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下面附上一則新聞讓大家了解時事
違規罰單連開20張 小頸按摩院被查封
:
皇后區小頸(Little Neck)一家按摩院,因違反市樓宇局(DOB)多項規定,日前被強制關閉;根據樓宇局官網顯示,該按摩院在2016年被附近民眾投訴涉嫌非法經營按摩院,日前因將電線裸露以及非法改建等多項行為違反環境控制委員會(ECB)條例,被開20張罰單。
根據紐約市警111分局10日的推特,位於北方大道253號的Angel水療中心,因違反樓宇局多項規定,日前被強制關閉。
樓宇局文件顯示,Angel水療中心的違規內容包括在屋內使用裸露的電線,以及在C1的住宅區域內,違法經營商業的水療中心等四項「環境控制違規罰款」(ECB)違規指控。樓宇局的文件另顯示,Angel水療中心在沒有許可的情況下,違法將一間屋子改建成五間隔間。
根據樓宇局信息,Angel水療中心早在2016年被民眾投訴,稱其在非商業區內經營按摩中心。
市警111分局、市長辦公室特別執法部門以及市樓宇局在本次聯合執法中,向Angel水療中心開出20張罰單;樓宇局更強制關閉該水療中心。
此外,今年2月,執法人員還向北方大道255-08號的「頂尖美麗水療中心」(Top Beauty Spa)開出四張罰單,其中一項違規是在C1商住混合區內違法進行商業活動,另一違規行為是違法改建六間屋子。
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精準醫療分子檢測實驗室 列冊
:
有鑑於近年分子檢測應用技術的發展,帶動精準醫療分子檢測與服務蓬勃發展,多數精準醫療分子檢測與服務為實驗室使用自行建立之分子檢測方法;為提升台灣精準醫療分子檢測實驗室與服務(Laboratory Developed Testsand Services,簡稱LDTS),衛生福利部食品藥物管理署辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務,自即日起有意者可備妥申請相關文件向食藥署提出申請。
食藥署風險管理組科長呂在綸表示,食藥署於一○七年十二月十七日公告「精準醫療分子檢測實驗室檢測與服務指引」,據以辦理精準醫療分子檢測實驗室列冊登錄管理業務。鼓勵全台約卅家實驗室申請政府列冊認證。
LDTS是指實驗室使用自行建立之分子檢測方法,並利用該方法給予檢測結果,做為服務之用,其結果直接或間接使用於臨床用途。
馬偕醫院醫事檢驗科主任陳冀寬醫師表示,以往只能藉由體外診斷醫療器材(IVD)來進行醫療檢測服務,大部分獲得健保給付;在醫療領域,不是所有診斷方法都有符合政府法規的IVD產品能使用,例如新興科技的部分,像是精準醫療癌症檢測、新興的傳染病、罕見疾病的服務,有些是因為廠商的科技來不及提供足以符合政府查驗登記法規的產品給醫院使用、或市場規模不夠大,以致於廠商不願意開發等。
傳統醫療上,是以LDTS來進行自行的開發和服務。陳醫師表示,LDTS在醫院運用層面廣,絕大部分運用將集中於精準醫療;醫院在使用LDTS的開發時,人力非常有限,無法提供所有符合臨床需求的所有服務。對於食藥署針對LDTS實驗室進行品質的規範,有助於未來在選擇多樣實驗室提供LDTS的服務,增加醫療品質及涵蓋的範圍。
有意願申請列冊登錄之實驗室應依相關申請規定備妥申請表及相關文件,以公文形式來函向食藥署申請,食藥署表示,申請後會先文件初審→正式受理→書面審查→實地查核→缺失改善→食藥署審議→核定→列冊登錄官網公開名單;整個流程約四至六個月可完成,最快年底前可完成列冊登錄。
凡登錄列冊者,會公開實驗室資訊、檢驗項目、LDTS技術項目、服務範圍、LDTS項目所依據的參考技術文件,及其他中央主管機關認定須公開的資訊等。經通過列冊登錄之實驗室必須接受不定期查核,以及每三年重新辦理列冊登錄效期展延等,才能維持列冊資格。欲深入了解相關作業規定,可至食藥署網站業務專區之實驗室認證網頁(http://www.fda.gov.tw)查詢或來電洽詢(02-2787-7154)
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